GMP រោងចក្រផ្គត់ផ្គង់ 99% ម្សៅ Cabazitaxel បរិសុទ្ធ CAS 183133-96-2 សម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺមហារីក

ព័ត៌មានអំពីផលិតផល

ឈ្មោះ៖Cabazitaxel

លេខ CAS៖183133-96-2

រូបមន្តគីមី៖C45H57NO14

លក្ខណៈ​ពិសេស៖99%

ពណ៌៖ម្សៅពណ៌សឬពណ៌ស

ប្រភព៖ពាក់កណ្តាលសំយោគជាមួយ 10-DAB

ប្រភេទ៖APIs

ប្រវត្តិសាស្រ្តនៃ Hande GMP

1. នៅឆ្នាំ 1996 ប្រព័ន្ធគុណភាពត្រូវបានបង្កើតឡើង និងទទួលបាន DMF ។

2. ក្នុងឆ្នាំ 2004 ការត្រួតពិនិត្យនៅនឹងកន្លែងរបស់ FDA បានទទួលវិញ្ញាបនបត្រ CGMP ។

3. ក្នុងឆ្នាំ 2009 paclitaxel ពាក់កណ្តាលសំយោគ DMF និង paclitaxel CEP ធម្មជាតិត្រូវបានទទួល។

4. ក្នុងឆ្នាំ 2011 ថ្នាំ paclitaxel CEP ពាក់កណ្តាលសំយោគត្រូវបានទទួល។

5. ក្នុងឆ្នាំ 2012 បានឆ្លងកាត់ការត្រួតពិនិត្យ TGA នៅនឹងកន្លែង ទទួលបានវិញ្ញាបនប័ត្រ GMP និងឆ្លងកាត់ការត្រួតពិនិត្យ FDA នៅនឹងកន្លែង។

6. ក្នុងឆ្នាំ 2013 បានឆ្លងកាត់គេហទំព័រ CGMP ។

7. នៅឆ្នាំ 2015 ប្រទេសឥណ្ឌាត្រូវបានចុះបញ្ជី ហើយប្រទេសជប៉ុនត្រូវបានចុះបញ្ជី។

សមត្ថភាពផលិតដោយដៃ

វដ្តផលិតកម្ម៖30-45 ថ្ងៃ។

បណ្តុំផលិតកម្ម៖មួយឈុតអាចផលិតបានប្រហែល 15 គីឡូក្រាម។

សមត្ថភាពផលិតដោយដៃ៖មានស្តុក ហើយអាចផលិតបានច្រើន។

កម្លាំងដៃ

ក្រុមហ៊ុន Hande មានក្រុមស្រាវជ្រាវ និងអភិវឌ្ឍន៍អស់រយៈពេលជាច្រើនឆ្នាំ។ក្រុមការងារបានដាក់ពាក្យស្នើសុំការច្នៃប្រឌិតដែលមានប៉ាតង់ជាច្រើន ហើយសម្រេចបាននូវការតភ្ជាប់ដំណើរការគ្មានថ្នេរពីមន្ទីរពិសោធន៍ទៅផលិតកម្មដ៏ធំពាណិជ្ជកម្ម។មូលដ្ឋានផលិតកម្ម GMP ដែលសាងសង់ដោយខ្លួនឯងបានឆ្លងកាត់ការត្រួតពិនិត្យជាបន្តបន្ទាប់នៃ US FDA, EU EDQM, China GMP, Japan PMDA, Australia TGA, South Korea, India, Taiwan, China, Türkiye, Russia, SGS, Dun&Bradstreet ជាដើម។ ទន្ទឹមនឹងនេះ ក្រុមហ៊ុនត្រូវបានបំពាក់ដោយក្រុមស្រាវជ្រាវ និងអភិវឌ្ឍន៍ ហើយបានទទួលប៉ាតង់ជាបន្តបន្ទាប់។បន្ទប់ធ្វើតេស្ត QC ការធ្វើតេស្តគម្រោងផលិតផលដែលមានការយល់ដឹងខ្ពស់។

សេវាកម្មរបស់យើង។

1.ផលិតផល:ផ្តល់នូវសារធាតុចម្រាញ់ពីរុក្ខជាតិដែលមានគុណភាពខ្ពស់ ភាពបរិសុទ្ធខ្ពស់ វត្ថុធាតុដើមឱសថ និងអន្តរការីឱសថ។

2.សេវាកម្មបច្ចេកទេស:ចំរាញ់ចេញតាមតម្រូវការជាមួយនឹងការបញ្ជាក់ពិសេសយោងទៅតាមតម្រូវការរបស់អតិថិជន។