តើ GMP ជាអ្វី?
GMP-ការអនុវត្តផលិតកម្មល្អ។
វាក៏អាចត្រូវបានគេហៅថាការអនុវត្តផលិតកម្មល្អបច្ចុប្បន្ន (cGMP) ។
ការអនុវត្តផលិតកម្មល្អ សំដៅលើច្បាប់ និងបទប្បញ្ញត្តិស្តីពីការផលិត និងការគ្រប់គ្រងគុណភាពអាហារ ឱសថ និងផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រ។ វាតម្រូវឱ្យសហគ្រាសបំពេញតាមតម្រូវការគុណភាពអនាម័យក្នុងលក្ខខណ្ឌនៃវត្ថុធាតុដើម បុគ្គលិក បរិក្ខារ និងឧបករណ៍ ដំណើរការផលិត ការវេចខ្ចប់ និងការដឹកជញ្ជូន។ ការត្រួតពិនិត្យគុណភាព ជាដើម យោងទៅតាមច្បាប់ និងបទប្បញ្ញត្តិជាតិដែលពាក់ព័ន្ធ ដើម្បីបង្កើតជាសំណុំនៃលក្ខណៈប្រតិបត្តិការដែលអាចដំណើរការបាន ដើម្បីជួយសហគ្រាសកែលម្អបរិស្ថានអនាម័យរបស់សហគ្រាស និងស្វែងរកបញ្ហាក្នុងដំណើរការផលិតកម្មទាន់ពេលវេលាសម្រាប់ការកែលម្អ។
ភាពខុសគ្នារវាងប្រទេសចិន និងប្រទេសដទៃទៀតក្នុងពិភពលោកគឺថា ការប្រើប្រាស់ថ្នាំរបស់មនុស្ស និងការប្រើប្រាស់ថ្នាំពេទ្យសត្វមានភាពខុសប្លែកគ្នានៅក្នុងប្រទេសចិន ដែលទទួលយកការប្រើប្រាស់ថ្នាំរបស់មនុស្ស GMP និងថ្នាំពេទ្យសត្វ GMP។ ចាប់តាំងពីការអនុវត្តវិញ្ញាបនប័ត្រ GMP ឱសថនៅក្នុងប្រទេសចិន វាត្រូវបានកែប្រែ ក្នុងឆ្នាំ 2010 និងបានអនុវត្តជាផ្លូវការនូវកំណែថ្មីនៃ GMP ក្នុងឆ្នាំ 2011។ កំណែថ្មីនៃវិញ្ញាបនប័ត្រ GMP ផ្តល់នូវតម្រូវការខ្ពស់សម្រាប់ការផលិតការត្រៀមលក្ខណៈគ្មានមេរោគ និង APIs ។
ដូច្នេះហេតុអ្វីបានជារោងចក្រផលិតឱសថជាច្រើនចាំបាច់ត្រូវឆ្លងកាត់វិញ្ញាបនបត្រ GMP?
ក្រុមហ៊ុនផលិត ឬសហគ្រាសដែលមានវិញ្ញាបនបត្រ GMP ទទួលបានការត្រួតពិនិត្យយ៉ាងតឹងរ៉ឹងពីនាយកដ្ឋានជាតិពាក់ព័ន្ធក្នុងដំណើរការជាបន្តបន្ទាប់ដូចជាការផលិត និងការធ្វើតេស្តផលិតផល។ សម្រាប់អ្នកប្រើប្រាស់ វាគឺជាឧបសគ្គក្នុងការគ្រប់គ្រងគុណភាពផលិតផល ហើយវាក៏ជាការការពារសម្រាប់សហគ្រាសខ្លួនឯងផងដែរ ដូច្នេះហើយ ផលិតផលមានស្ដង់ដារ ដើម្បីគ្រប់គ្រងគុណភាពផលិតផលឱ្យកាន់តែប្រសើរឡើង។
សហគ្រាសដែលមានវិញ្ញាបនប័ត្រ GMP ចាំបាច់ត្រូវបង្កើតប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាព GMP ដើម្បីធានាបាននូវភាពត្រឹមត្រូវ និងតាមដានគុណភាពសហគ្រាស ពីព្រោះសហគ្រាសក៏ទទួលបានសវនកម្ម GMP ពីរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថជាតិរៀងរាល់ប្រាំឆ្នាំម្តង ដើម្បីត្រួតពិនិត្យឯកសារ GMP ទាំងអស់ និងប្រតិបត្តិការពាក់ព័ន្ធ។ កំណត់ត្រាប្រវត្តិសាស្ត្ររបស់សហគ្រាសក្នុងរយៈពេលប្រាំឆ្នាំកន្លងមក។
ជារោងចក្រ GMP,ដៃអនុវត្តការគ្រប់គ្រងគុណភាពដោយអនុលោមតាមតម្រូវការរបស់ cGMP និងឯកសារគ្រប់គ្រងគុណភាពបច្ចុប្បន្ន។ នាយកដ្ឋានធានាគុណភាពត្រួតពិនិត្យការអនុវត្តការងារគុណភាពនៅគ្រប់នាយកដ្ឋាន និងបន្តកែលម្អ និងធ្វើឱ្យប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាពរបស់ក្រុមហ៊ុនល្អឥតខ្ចោះតាមរយៈការត្រួតពិនិត្យ GMP ខាងក្នុង និង GMP ខាងក្រៅ។ សវនកម្ម (សវនកម្មអតិថិជន សវនកម្មភាគីទីបី និងសវនកម្មភ្នាក់ងារនិយតកម្ម)។
ពេលវេលាប្រកាស៖ ថ្ងៃទី ១៨ ខែវិច្ឆិកា ឆ្នាំ ២០២២