ក្នុងនាមជារោងចក្រ GMP ដែលមានគុណសម្បត្តិដ៏អស្ចារ្យក្នុងការទាញយករុក្ខជាតិ ការបំបែក និងការសំយោគ ការគ្រប់គ្រងគុណភាពផលិតផលគឺមិនអាចខ្វះបាន។ជីវប្រវត្តិមាននាយកដ្ឋានពីរនៅក្នុងការត្រួតពិនិត្យគុណភាពផលិតផលគឺនាយកដ្ឋានធានាគុណភាព (QA) និងនាយកដ្ឋានត្រួតពិនិត្យគុណភាព (QC) ។
បន្ទាប់មករៀនពីនាយកដ្ឋានរបស់យើងទាំងពីរទាំងអស់គ្នា!
តើការធានាគុណភាពគឺជាអ្វី?
ការធានាគុណភាព សំដៅលើរាល់សកម្មភាពដែលបានគ្រោងទុក និងជាប្រព័ន្ធដែលបានអនុវត្តនៅក្នុងប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាព ហើយត្រូវបានផ្ទៀងផ្ទាត់តាមតម្រូវការ ដើម្បីធានាថាផលិតផល ឬសេវាកម្មអាចបំពេញតាមតម្រូវការគុណភាព។
ប្រព័ន្ធធានាគុណភាព គឺជាការរៀបចំប្រព័ន្ធ ស្តង់ដារ និងរៀបចំសកម្មភាពធានាគុណភាព តាមរយៈប្រព័ន្ធ ច្បាប់ វិធីសាស្រ្ត នីតិវិធី និងស្ថាប័នមួយចំនួន។
រួមផ្សំជាមួយនឹងស្ថានភាពផលិតកម្មរបស់ក្រុមហ៊ុន យើងបានបង្កើតប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាព រួមទាំងការអនុវត្តដំណើរការ និងការត្រួតពិនិត្យគុណភាពផលិតផល វិធានការកែតម្រូវ និងបង្ការ ការគ្រប់គ្រងការផ្លាស់ប្តូរ និងការត្រួតពិនិត្យការគ្រប់គ្រង។ប្រព័ន្ធធានាគុណភាពនេះគឺផ្អែកលើប្រព័ន្ធសំខាន់ៗចំនួនប្រាំមួយរបស់ FDA បំពេញតាមតម្រូវការរបស់ប្រទេសចិន សហរដ្ឋអាមេរិក និងអឺរ៉ុប ហើយអាចធ្វើសវនកម្មនៅពេលណាក៏បាន។
តើការគ្រប់គ្រងគុណភាពគឺជាអ្វី?
ការគ្រប់គ្រងគុណភាពសំដៅលើវិធានការបច្ចេកទេស និងវិធានការគ្រប់គ្រងដែលធ្វើឡើងដើម្បីធ្វើឱ្យផលិតផល ឬសេវាកម្មបំពេញតាមតម្រូវការគុណភាព។គោលបំណងនៃការត្រួតពិនិត្យគុណភាពគឺដើម្បីធានាថាគុណភាពនៃផលិតផល ឬសេវាកម្មអាចបំពេញតាមតម្រូវការ (រួមទាំងបទប្បញ្ញត្តិច្បាស់លាស់ បង្កប់ន័យតាមទម្លាប់ ឬជាកាតព្វកិច្ច)។
សរុបមក ការងារចម្បងរបស់នាយកដ្ឋាន QC របស់យើងគឺដើម្បីគ្រប់គ្រងគុណភាពនៃរោងចក្រ និងផលិតផលរបស់យើង ហើយសាកល្បងថាតើផលិតផលដែលយើងផលិតត្រូវនឹងស្តង់ដារទាក់ទងនឹងមីក្រូសរីរាង្គ មាតិកា និងវត្ថុផ្សេងៗទៀត ហើយអាចបំពេញតម្រូវការរបស់អតិថិជនបានដែរឬទេ។
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ២៦ ខែសីហា ឆ្នាំ ២០២២