ការផ្គត់ផ្គង់រោងចក្រ GMP 7-epi-Paclitaxel CAS 105454-04-4 ស្តង់ដារ

ព័ត៌មានអំពីផលិតផល

ឈ្មោះ៖7-epi-Paclitaxel

លេខ CAS៖105454-04-4

រូបមន្តគីមី៖C47H51NO14

រចនាសម្ព័ន្ធម៉ូលេគុល៖

លក្ខណៈ​ពិសេស៖ច្រើនជាង 99%

ពណ៌៖ម្សៅពណ៌ស

ប្រភព៖សាខានិងស្លឹករបស់រុក្ខជាតិនៃ genus Taxaceae

ប្រភេទ៖ការត្រួតពិនិត្យភាពមិនបរិសុទ្ធ

ការប្រើប្រាស់ផលិតផល

វាសាកសមសម្រាប់ R&D ការផលិត និងការប្រកាសគ្រឿងញៀន។

លក្ខណៈបច្ចេកទេសផលិតផល

ការបញ្ជាក់៖ 10mg/25mg/50mg/100mg និងការបញ្ជាក់ផ្សេងទៀតគឺស្រេចចិត្ត។

សមត្ថភាពផលិតដោយដៃ

មានក្នុងស្តុក អាចកម្មង់បានតាមតម្រូវការអតិថិជន

វិញ្ញាបនបត្រផលិតផល

ផ្គត់ផ្គង់ជាមួយទំនិញ៖ HPLC, NMR, វិសាលគម MS និងវិញ្ញាបនបត្រ COA ។

ប្រវត្តិ GMP

1. នៅឆ្នាំ 1996 ប្រព័ន្ធគុណភាពត្រូវបានបង្កើតឡើង ហើយ DMF ត្រូវបានទទួល។

2. ក្នុងឆ្នាំ 2004 FDA បានទទួលវិញ្ញាបនបត្រ CGMP តាមរយៈការត្រួតពិនិត្យនៅនឹងកន្លែង។

3. ក្នុងឆ្នាំ 2009 ពន្ធដារពាក់កណ្តាលសំយោគ DMF និងពន្ធធម្មជាតិ CEP ត្រូវបានទទួល។

4. ក្នុងឆ្នាំ 2011 ពន្ធពាក់កណ្តាលសំយោគ CEP ត្រូវបានទទួល។

5. ក្នុងឆ្នាំ 2012 វាបានឆ្លងកាត់ការត្រួតពិនិត្យ TGA នៅនឹងកន្លែង ទទួលបានវិញ្ញាបនប័ត្រ GMP និងឆ្លងកាត់ការត្រួតពិនិត្យ FDA នៅនឹងកន្លែង។

6.2013 តាមរយៈគេហទំព័រ CGMP ។

7. ក្នុងឆ្នាំ 2015 ប្រទេសឥណ្ឌាត្រូវបានចុះបញ្ជី ហើយប្រទេសជប៉ុនត្រូវបានចុះបញ្ជី។

សេវាកម្មរបស់យើង។

1.ផលិតផល:ផ្តល់នូវសារធាតុចម្រាញ់ពីរុក្ខជាតិដែលមានគុណភាពខ្ពស់ ភាពបរិសុទ្ធខ្ពស់ វត្ថុធាតុដើមឱសថ និងអន្តរការីឱសថ។

2.សេវាកម្មបច្ចេកទេស:ចំរាញ់ចេញតាមតម្រូវការជាមួយនឹងការបញ្ជាក់ពិសេសយោងទៅតាមតម្រូវការរបស់អតិថិជន។