ករណីសិក្សា

ករណីចែករំលែកមួយ។

ករណី - មេឡាតូនីន
1, ថ្នាំថ្មី, រកមើលក្រុមហ៊ុនផលិត API ។
2, ក្រុមហ៊ុនផលិតតម្រូវឱ្យ មានលក្ខណៈសម្បត្តិ និងឯកសារផលិតកម្ម។
3, ស្តង់ដារ EP/BP/USP អាចអនុវត្តបាន។
4. រំពឹងថានឹងចុះឈ្មោះជាមួយ DMF ក្នុងរយៈពេល 6 ខែ។
5. ប្រកាសតាមតម្រូវការទីផ្សារវត្ថុ។

ការឆ្លើយតបពី Hande
1, ទំនាក់ទំនងជាមួយអតិថិជនទាន់ពេលវេលាដើម្បីយល់ពីតម្រូវការរបស់អតិថិជន។
2, ការស្រាវជ្រាវបន្ថែមលើផលិតផល: 480+ ការសាកល្បងព្យាបាល; មានសេចក្តីប្រកាស DMF ចំនួន 2 នៅសហរដ្ឋអាមេរិក គ្មាន CN. នៅក្នុងប្រទេសកំពុងអភិវឌ្ឍន៍ គ្មាន DMF នៃ CN ។
3. ស្វែងយល់ពីតម្រូវការដាក់ឯកសារ DMF នៃប្រទេសកំពុងអភិវឌ្ឍន៍ R&D, QA ពិភាក្សាយ៉ាងសកម្ម មកជាមួយអតិថិជនក្នុងរយៈពេលមួយសប្តាហ៍ និងឈានដល់កិច្ចព្រមព្រៀងមួយ ក្រុមរាយការណ៍របស់ Hande ជាមួយនឹងបទពិសោធន៍នៃការរាយការណ៍ជាសកលជាច្រើនឆ្នាំ ឯកសារ DMF នឹងត្រូវបានបញ្ចប់ក្នុងរយៈពេល 3M ។ 3M លឿនជាងការរំពឹងទុក។
4, ដាក់ពាក្យសុំ DMF ដូចបានបន្សុត 98%+ កំពុងដំណើរការ។

ករណីចែករំលែក ២

Case-Ecdysterone ១
1. ការសាកល្បងគ្លីនិកថ្នាំមនុស្ស សហភាពអឺរ៉ុប និងសហរដ្ឋអាមេរិក mktg ។
2, អ្នកផ្គត់ផ្គង់ពីមុនមិនអនុលោមតាមអ្នកផ្គត់ផ្គង់ថ្មីត្រូវបំពេញតាមតម្រូវការ EU GMP មានសមត្ថភាពធ្វើតេស្តពេញលេញ អាចទទួលយកការត្រួតពិនិត្យគុណភាព និងសហការជាមួយការចុះបញ្ជីបទប្បញ្ញត្តិ និងមានសមត្ថភាពផ្គត់ផ្គង់មានស្ថេរភាព។

ការឆ្លើយតបពី Hande
1, ទំនាក់ទំនងជាមួយអតិថិជនទាន់ពេលវេលាដើម្បីយល់ពីតម្រូវការរបស់អតិថិជន។
2, ការស្រាវជ្រាវបន្ថែមលើផលិតផល: បច្ចុប្បន្នវាត្រូវបានគេប្រើជាចម្បងនៅក្នុងថ្នាំពេទ្យសត្វ អាហារបំប៉ន និងគ្រឿងសម្អាងកម្រិតខ្ពស់។ នេះគឺជាករណីដំបូងនៃ ecdysone ដែលបានអនុវត្តចំពោះថ្នាំមនុស្ស ដែលបច្ចុប្បន្នស្ថិតក្នុងដំណាក់កាលទី III CT ។
3, គ្មានអ្នកផ្គត់ផ្គង់ ecdysone ណាមួយនៅលើទីផ្សារនាពេលបច្ចុប្បន្នអាចបំពេញតម្រូវការស្រាវជ្រាវគុណភាព និងការអនុលោមតាមតម្រូវការរបស់អតិថិជន។
4. បានពិភាក្សាផ្ទៃក្នុង ទទួលយក 3 សវនកម្ម, ពីចម្ងាយ 1 និងនៅនឹងកន្លែង 2 ។
5. ឥឡូវនេះ Hande គឺជាអ្នកផ្គត់ផ្គង់ដែលមានសមត្ថភាព។

ករណីចែករំលែក ៣

Case-Ecdysterone ២
1. ក្រុមហ៊ុនផលិតអាហារបំប៉នបរទេស។
2, ដោយសារតែសំណួរនៃរូបមន្តដោយអ្នកប្រើប្រាស់, ត្រៀមខ្លួនជាស្រេចដើម្បីបង្កើតរូបមន្តថ្មី។
3, តម្រូវការសម្រាប់រូបមន្តថ្មីគឺមិនច្បាស់លាស់ជាពិសេសត្រូវការការគាំទ្រទិន្នន័យនិងការធ្វើតេស្តរបស់អ្នកផលិត។

ការឆ្លើយតបពី Hande
1, ទំនាក់ទំនងជាមួយអតិថិជនឱ្យបានទាន់ពេលវេលាដើម្បីយល់ពីតម្រូវការរបស់អតិថិជន: 20E ត្រូវការឱ្យត្រូវបានរកឃើញយ៉ាងច្បាស់; សារធាតុចម្រាញ់ពីរុក្ខជាតិជាច្រើនផ្សេងទៀតត្រូវបានទាមទារ; រូបមន្តនាពេលអនាគតត្រូវបានអនុវត្តតាមសមាមាត្រនៃការដាំដុះទាំងនេះ។
2, R&D, QA ពិភាក្សាយ៉ាងសកម្ម; មកជាមួយអតិថិជនជាមួយនឹងតម្រូវការលម្អិត។
3. ស្នើឱ្យបង្កើតរូបមន្តយ៉ាងសកម្មជាមួយ monomers ច្រើន ដំណោះស្រាយហាងតែមួយ។
4, Hande បានក្លាយជាការគាំទ្រផលិតកម្មដ៏រឹងមាំសម្រាប់អតិថិជននេះ។

ការចែករំលែកករណីទីបួន

ករណី-Cepharanthine
1. ក្នុងនាមជាឱសថថ្មីដ៏មានសក្តានុពលសម្រាប់ការព្យាបាល COVID-19 វាចាំបាច់ក្នុងការស្វែងរកអ្នកផ្គត់ផ្គង់ដែលមានបច្ចេកវិទ្យា លក្ខខណ្ឌផលិតកម្ម និងអាចធ្វើការស្រាវជ្រាវ និងការប្រកាស API ។
2. ត្រូវសហការជាមួយនឹងការធ្វើតេស្តសាកល្បង។
3. ត្រូវផ្តល់អក្សរសិល្ប៍ដែលពាក់ព័ន្ធ ដូចជាកត្តាដែលមានឥទ្ធិពល។

ការឆ្លើយតបពី Hande
1, ទំនាក់ទំនងជាមួយអតិថិជនទាន់ពេលវេលាដើម្បីយល់ពីតម្រូវការរបស់អតិថិជន។
2, R&D, QA ពិភាក្សាយ៉ាងសកម្ម; មកជាមួយអតិថិជនជាមួយនឹងតម្រូវការលម្អិត។
3、Hande មានប៉ាតង់ Cepharanthine នៃវិធីសាស្រ្តបំបែក និងស្រង់ចេញនៅដើមឆ្នាំ 2011 រួចហើយ ក្នុងរយៈពេលដែលអតិថិជនរំពឹងទុក បំពេញការសាកល្បងតូចដល់ការប្រលងមធ្យម និងផ្តល់ការគាំទ្រផ្នែកអក្សរសាស្ត្រពេញមួយដំណើរការ។
4. ឥឡូវនេះ Hande ក្លាយជាដៃគូរបស់ខ្លួន ហើយកំពុងចរចាកិច្ចសហប្រតិបត្តិការស៊ីជម្រៅបន្ថែមទៀត។