ព័ត៌មានអំពីផលិតផល
ត្រូវបានបង្កើតឡើងក្នុងឆ្នាំ 1993 ក្រុមហ៊ុន Yunnan Hande bio-tech Co., Ltd. គឺជាក្រុមហ៊ុនផលិត Paclitaxel APIs ឈានមុខគេដែលមានកិត្តិនាមល្បីល្បាញទូទាំងពិភពលោក ក្រុមហ៊ុនដែលមានទីតាំងនៅ Kunming, Yunnan, PR China ដែលជាកម្មសិទ្ធិរបស់ China GMP certificate, CEP និងត្រូវបានអនុម័តដោយសហរដ្ឋអាមេរិក។ FDA និង TGA ក៏បានចូលចក្រភពអង់គ្លេស ឥណ្ឌា ជប៉ុន កាណាដា សិង្ហបុរី កូរ៉េខាងត្បូង តៃវ៉ាន់ ចិន ម៉ាឡេស៊ី រុស្ស៊ី ទួរគី និងហ្ស៊ីមបាវ៉េ ក្នុងកំណត់ត្រា។
មូលដ្ឋានផលិតថ្មីនេះគ្របដណ្តប់លើផ្ទៃដី 20 ហិចតា ជាមួយនឹងអគាររោងចក្រជាង 10,000 ម៉ែត្រការ៉េ។បរិក្ខាររួមមានបន្ទប់ធ្វើតេស្តស្តង់ដារអន្តរជាតិ គ្របលើអង្គធាតុរាវ ឧស្ម័ន ធាតុលោហៈ អ៊ីនហ្វ្រារ៉េដ អតិសុខុមប្រាណ ការកំណត់សំណើម ធាតុត្រួតពិនិត្យទាំងអស់ដូចជា ការត្រួតពិនិត្យស្ថេរភាព ការប្រើប្រាស់ឧបករណ៍ធ្វើតេស្តទាំងអស់ក្នុងតែមួយ ប្រព័ន្ធទិន្នន័យពេញលេញ ប្រព័ន្ធ IT ប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាព និងពេញលេញ។ ខ្សែសង្វាក់ផលិតកម្មបំបែក និងបន្សុទ្ធ និងសម្អាតអគាររោងចក្រ។សមត្ថភាពផលិតកម្មរបស់ក្រុមហ៊ុននៃ paclitaxel ធម្មជាតិបានកើនឡើងដល់ 500 គីឡូក្រាមក្នុងមួយឆ្នាំ 10-DAB III បានកើនឡើងដល់ 1000 គីឡូក្រាមក្នុងមួយឆ្នាំ។
Paclitaxel APIs របស់ក្រុមហ៊ុនត្រូវបានប្រើប្រាស់យ៉ាងទូលំទូលាយនៅក្នុងការចាក់ថ្នាំប្រឆាំងនឹងជំងឺមហារីករបស់អតិថិជន ដូចជាការចាក់ប្រេងល្ហុង polyoxyethylene ការចាក់ថ្នាំ liposome ការចាក់អាល់ប៊ុយមីន និងដំណោះស្រាយតាមមាត់។វាត្រូវបានគេប្រើផងដែរនៅក្នុង Drug eluting stent និង ប៉េងប៉ោងដែលស្រោបដោយថ្នាំ ដើម្បីព្យាបាលជំងឺសរសៃឈាមបេះដូង និងជំងឺសរសៃឈាមគ្រឿងកុំព្យូទ័រ។អស់រយៈពេល 28 ឆ្នាំ Hande បានបន្តផ្តល់នូវដំណោះស្រាយផលិតផលតាមតម្រូវការសម្រាប់អតិថិជនក្នុងដំណាក់កាលផ្សេងៗគ្នាដូចជា R&D ការធ្វើតេស្តខ្នាតតូច ការធ្វើតេស្តសាកល្បង និងបណ្តុំពាណិជ្ជកម្ម។
ប៉ារ៉ាម៉ែត្រផលិតផល
| ប្រវត្តិក្រុមហ៊ុន | |
| ឈ្មោះផលិតផល | NPaclitaxel ធម្មជាតិ, APIs |
| CAS | 33069-62-4 |
| រូបមន្តគីមី | C47H51NO14 |
| Bរ៉ែន | HAnde |
| Mអ្នកផលិត | YUnnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. |
| Cក្រៅប្រទេស | គុនមីងCហិណា |
| បង្កើតឡើង | 1៩៩៣ |
| Bព័ត៌មាន ASIC | |
| សទិសន័យ | TAXOL®Paclitaxel, Taxus sp.Baccatin III N-benzyl-beta-phenylisoserine EsterSCHEMBL12202822.beta.-(Benzoylamino)-.alpha.-hydroxy-6,12b-bis(acetyloxy)-12-(benzoyloxy)-2aR,3, 4S,4aS,5,6R,9S,10,11S,12S,12aR,12bS-dodecahydro-4,11-dihydroxy-4a,8,13,13-tetramethyl-5-oxo-7, 11-methano-1H-cyclodeca[3,4]benz[1,2-b]oxet-9-yl ester, អាស៊ីត benzenepropanoic |
| ប្រភេទ | ម៉ូលេគុលតូច |
| រចនាសម្ព័ន្ធ |  |
| ទម្ងន់ | មធ្យម៖ 853.9061Monoisotopic: 853.330955345 |
| Hកូដ S | 29329990.21 |
| គុណភាពSលក្ខណៈជាក់លាក់ | Pម៉ោងអឺ, CP, USP, IP |
| Cបញ្ជាក់ | ជាម្ចាស់វិញ្ញាបនបត្រ GMP របស់ប្រទេសចិន CEP និងត្រូវបានអនុម័តដោយ US FDA និង TGA ក៏បានចូលចក្រភពអង់គ្លេស ឥណ្ឌា ជប៉ុន កាណាដា សិង្ហបុរី កូរ៉េខាងត្បូង តៃវ៉ាន់ ចិន ម៉ាឡេស៊ី រុស្ស៊ី ទួរគី និងហ្ស៊ីមបាវ៉េ នៅក្នុងកំណត់ត្រា។ |
| ការវិភាគ | 98.0%-102.0% |
| រូបរាង | ម្សៅគ្រីស្តាល់ពណ៌សឬពណ៌ស |
| វិធីសាស្រ្តស្រង់ចេញ | ចំរាញ់ចេញពីធម្មជាតិពីមាតិកាខ្ពស់ Taxus wallichiana Zucc ។មាតិកាមានប្រសិទ្ធភាព paclitaxel នៃ yew គឺច្រើនជាង 0.3‰។ |
| សមត្ថភាពប្រចាំឆ្នាំ | 500 គីឡូក្រាម/ ឆ្នាំ។ |
| កញ្ចប់ | ការវេចខ្ចប់ខាងក្នុង DMF ច្រើន៖ ដបកែវពណ៌ត្នោត ថង់ប៉ូលីអេទីឡែន ថង់ Foil |
| COA | COA ផ្ទាល់ខ្លួន បំពេញតាមតម្រូវការគុណភាពរបស់អតិថិជនផ្សេងៗគ្នា |
| ភស្តុភារ | ច្រើន។ដឹកជញ្ជូនs |
| Pភាពងាយស្រួលTអឺម | T/T, D/P, D/A |
| Oនោះ | ទទួលយកសវនកម្មអតិថិជនគ្រប់ពេលវេលា;ជួយអតិថិជនជាមួយនឹងការចុះបញ្ជីបទប្បញ្ញត្តិ។ |
